[公开课] ISO 13485医疗器械行业质量管理体系 标准理解、实施及内审员培训
  • 开课时间:2021/8/23
  • 上课地点:上海市
  • 课程老师:
  • 开课时长:2 天
  • 标准学员数:35 人
  • 授课形式:专题讲授
  • 课程领域: 质量管理
  • 原价: 2500元
  • 会员价: (折)   (如何获得更低折扣)
  • 用户评价:0 分 个评价
  • 此商品已下架
  • 在线咨询 下载课程大纲
  • 职场人际关系管理
  • 智慧空间—高级培训师课程设计与开发训练

精品课程

本课程近期开课计划本课程历史开课次数:2

    此课程近期没有开课计划

课程信息

针对行业

医药制造

培训对象

从事医疗器械及相关行业的工作人员;在校中专、技校、大专、院校学生以及有兴趣者。

课程目标

本课程将透彻的讲解医疗器械质量管理体系标准的重点难点,使您全面掌握有关ISO 13485的相关要求,有效的进行体系内审工作。提高医疗器械生产企业质量管理水平,增强医疗器械产品在国内、国际竞争力,促进医疗器械行业标准化管理。

 

课程收益

完成课程并通过考试的学员,将能够系统地理解ISO 13485标准条款要求,掌握实用的审核技巧,提高应对各种挑战的能力.

课程介绍

ISO 13485: 2016医疗器械质量管理体系内审员课程,将以新旧版本对照的方式,解释每个条款更改的依据。本课程的设计致力于帮助医疗器械行业的从业者,在系统性地学习理解ISO 13485标准知识后,提升审核能力与技巧,最终顺利完成对组织内部的质量管理体系的有效性审核。
课上将通过对各种医疗器械产品的流程进行案例分析的方式,来阐述标准的理解和技术要求,并以模拟实战的形式评点审核技巧。授课方式新颖、内容生动,对企业的质量战略提升以及引入新标准具有极大的帮助。
本课程内容也可以为特定组织及其所处环境特别定制

课程大纲

解释ISO 13485质量管理体系标准的架构、范围以及换版目的
对照解释新旧版的标准条款并开展案例分析,全面覆盖每个要求在现行条件下的国际标准和技术指南
流程审核介绍(八卦图)
执行基于过程识别、抽样和提问的审核(乌龟图)
如何书写简洁的不符合项,有效地报告审核发现
纠正措施的原因识别与跟踪技巧

 

讲师介绍

参课信息

课程费用包含午餐。

用户评论

综合评分

0
0
  • 大家对课程印象
  • 大家对讲师印象
  • 内容结构完整 (0)
  • 课程目标明确 (0)
  • 课程系统性强 (0)
  • 内容逻辑性强 (0)
  • 案例针对性强 (0)
  • 工具实用性强 (0)
  • 理论结合实践 (0)
  • 教学形式多样 (0)
  • 时间分配合理 (0)
  • 讨论分享充分 (0)
  • 有助实际工作 (0)
  • 利于理解学习 (0)
  • 很有启发和收获 (0)
  • 授课与大纲一致 (0)
  • 专业知识渊博 (0)
  • 实践经验丰富 (0)
  • 教学态度认真 (0)
  • 教学准备充分 (0)
  • 教学工具熟练 (0)
  • 授课思路清晰 (0)
  • 言辞准确合理 (0)
  • 内容通俗易懂 (0)
  • 关注学员需求 (0)
  • 鼓励学员参与 (0)
  • 善于引导归纳 (0)
  • 时间控制得当 (0)
  • 课堂控场自如 (0)
  • 课堂气氛活泼 (0)
  • 风格幽默风趣 (0)

采购宝优惠政策

会员类别 会员投资 会员权益 消费范围 会员价值 优惠惊喜
翡翠卡会员(集团卡) 498800元 公开课程: 解决方案
内训课程
公开课程
1425000元 926200元
选购红标公开课程享受3.5折优惠
选购蓝标公开课程享受7折优惠
内训课程 / 解决方案:
资深培训专家提供年度培训规划咨询服务
资深培训顾问提供年度培训总结报告
提供训后持续学习平台服务
钻石卡会员 198800元 公开课程: 解决方案
内训课程
公开课程
497000元 298200元
选购红标公开课程享受3.8折优惠
选购蓝标公开课程享受7折优惠
内训课程 / 解决方案:
资深培训顾问提供年度培训规划咨询服务
提供训后持续学习平台服务
白金卡会员 98800元 公开课程: 解决方案
内训课程
公开课程
247000元 148200元
选购红标公开课程享受4折优惠
选购蓝标公开课程享受7折优惠
内训课程:提供训后持续学习平台服务
金卡会员 38800元 选购红标公开课程享受4.5折优惠 公开课程 86000元 47200元
选购蓝标公开课程享受7.5折优惠
3000中人网积分
银卡会员 18800元 选购红标公开课程享受5折优惠 公开课程 37600元 18800元
选购蓝标公开课程享受8折优惠
2000中人网积分

采购指南

商城简介

会员注册

如何采购

特色服务

采购宝计划

准时开课服务

免费试听服务

支付配送

支付方式

配送方式

订单查询